Medicamento
é de uso adulto, com venda sob prescrição médica
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
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venda do Paxlovid (nirmatrelvir +
ritonavir), utilizado no tratamento da covid-19, para farmácias e hospitais
particulares do país foi aprovada, hoje (21), em Brasília, por unanimidade,
pela diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa)
A decisão “levou
em consideração a venda do medicamento ao mercado privado em outros países
com autoridades internacionais de referência, como Estados Unidos e
Canadá", informou a Anvisa, em nota. O texto acrescenta que "a medida
também considerou o cenário epidemiológico atual, com a circulação das novas
subvariantes da Ômicron e o aumento de casos da doença no país”.
A agência autoriza
o fornecimento do medicamento para o mercado privado, com a rotulagem e bula em
português de Portugal e em espanhol. A agência também aprovou a ampliação
da validade do medicamento de 12 meses para 18 meses.
A venda em
farmácias deve ser feita sob prescrição médica, com dispensa e orientação pelo
farmacêutico ao paciente sobre o uso correto do medicamento. A autorização da
Anvisa prevê ainda que o fabricante deve manter e priorizar o abastecimento
para o programa do Sistema Único de Saúde (SUS).
Segundo a diretora
relatora, Meiruze Freitas, a venda no mercado privado irá aumentar a facilidade
de acesso ao tratamento da Covid-19, visto que o remédio deve ser tomado dentro
de cinco dias após o início dos sintomas da doença.
“O diagnóstico precoce
e o tratamento ambulatorial, quando necessários, são importantes para evitar a
progressão da doença para casos graves”, afirmou a diretora. Ela reiterou que o
tratamento não substitui a vacinação, que “continua sendo a melhor estratégia
para evitar a Covid-19, as hospitalizações e os óbitos”, acrescentou Meiruze.
Sobre o remédio
O Paxlovid, usado
no tratamento da covid-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil
em 30 de março deste ano. Composto por comprimidos
de nirmatrelvir e ritonavir embalados e administrados juntos,
o medicamento é indicado para o tratamento da doença em adultos que
não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de
progressão para covid-19 grave. O medicamento é de uso adulto, com venda sob
prescrição médica.
Como
usar
O Paxlovid é
composto por comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir embalados juntos, que
também devem ser administrados juntos. A posologia recomendada é de 300 mg
de nirmatrelvir (dois comprimidos de 150 mg) com 100 mg de ritonavir (um comprimido
de 100 mg), todos tomados juntos por via oral, duas vezes ao dia, durante cinco
dias. O medicamento deve ser administrado, assim que possível, após o resultado
positivo do teste diagnóstico para o Sars-CoV-2 e avaliação médica, e no prazo
de cinco dias após o início dos sintomas.
Orientação
O medicamento deve
ser dispensado exclusivamente pelo farmacêutico, que deve informar ao usuário
que o remédio é de uso individual e exclusivo ao paciente que passou por
avaliação médica e que recebeu a prescrição.
Portanto, o
Paxlovid não deve ser usado por pessoas sem a devida avaliação
médica. Cumpre ao farmacêutico também proceder as demais orientações
quanto à posologia, ao modo de uso e interações, ou seja, informações quanto ao
uso correto do medicamento.
Restrições
Segundo a Anvisa,
o Paxlovid não está autorizado para tratamento de pacientes que requerem
hospitalização devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19.
Também não está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição
para prevenção da infecção pelo novo coronavírus. O remédio não está
autorizado para uso por mais de cinco dias.
Além
disso, como não há dados do uso do Paxlovid em mulheres
grávidas, recomenda-se que seja evitada a gravidez durante o tratamento
com o medicamento e, como medida preventiva, até sete dias
após o término do tratamento. O Paxlovid não é recomendado para pacientes
com insuficiência renal grave ou com falha renal, uma vez que a dose para essa
população ainda não foi estabelecida.
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Blog do Paixão